Контроль качества утилизации лекарственных препаратов (класс Г)

Контроль качества утилизации лекарственных препаратов (класс Г): анализ остатков антибиотиков и гормонов в сточных водах

03.07.2025

|

IN Блог

Утилизация лекарственных препаратов — один из наиболее чувствительных процессов в обращении с медицинскими отходами. Особенно это касается отходов класса Г, которые включают токсикологически опасные вещества: антибиотики, гормоны, противоопухолевые препараты, наркотические и психотропные средства. В отличие от биологических или механически нейтрализуемых компонентов, эти вещества сохраняют биологическую активность даже после стандартной утилизации. Их неконтролируемое попадание в сточные воды может стать источником устойчивых загрязнений, влияющих на здоровье человека, животных и микрофлору.

 

Отходы класса Г: характеристика и риски

По классификации СанПиН 2.1.3684-21, отходы класса Г включают препараты с высокой биологической активностью и токсичностью, которые не подлежат обезвреживанию обычными физико-химическими методами без риска для окружающей среды.

К таким веществам относятся:

  • антибиотики (группа β-лактамов, тетрациклинов, макролидов и др.);
  • синтетические и натуральные гормоны (эстрогены, кортикостероиды, тироксин);
  • противомикробные и противовирусные средства;
  • цитостатики и препараты химиотерапии.

Многие из этих веществ устойчивы к разложению, не разрушаются в условиях биологической очистки сточных вод и даже в малых концентрациях проявляют фармакологическую активность, вызывая:

  • формирование антибиотикоустойчивых микроорганизмов;
  • нарушение эндокринного баланса у водных организмов;
  • подавление биоценоза очистных сооружений.

 

Методы утилизации и их ограничения

Наиболее распространёнными способами утилизации отходов класса Г являются:

  • высокотемпературное сжигание (инсинерация) при температуре от 1100 °C;
  • химическая деструкция (например, персульфатами, пероксидом водорода);
  • инкапсуляция в бетонные или пластиковые блоки (редко применяется);
  • использование автоклавов (только для препаратов с известной термической нестабильностью).

Однако даже при соблюдении регламентов часть активных веществ может сохраняться в остаточных водах или шлаках, попадать в канализацию или окружающую среду при аварийных утечках, что требует дополнительного контроля.

 

Необходимость анализа сточных вод

Одним из ключевых элементов контроля качества утилизации лекарств класса Г является лабораторный анализ сточных вод после этапов обезвреживания или при работе медицинских учреждений и фармацевтических производств.

Контроль проводится в двух направлениях:

  • выходные параметры сточных водпосле санитарной очистки (определение остаточных концентраций активных веществ);
  • мониторинг почвы и грунтовых водв районах захоронения обезвреженных остатков (в случае применения полигонной технологии).

 

Методы анализа

Для выявления остаточных количеств антибиотиков и гормонов применяются:

  1. Хромато-масс-спектрометрия (ХМС)

Метод позволяет обнаружить следовые количества (до нг/л) в сложных водных матрицах, включая сточные воды и экстракты из ила. Особенно эффективен для контроля макролидов, фторхинолонов и синтетических эстрогенов.

  1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)

Подходит для количественного анализа фармсубстанций и метаболитов. Может быть совмещена с УФ-детектированием для определения групп гормонов.

  1. Иммуноферментный анализ (ИФА)

Позволяет быстро выявлять гормональные препараты, но требует предварительной очистки пробы.

  1. Биотесты на микрофлору

Проверка подавления роста бактериальных культур (например, E. coli) — индикатор присутствия антибиотиков.

 

Практическое применение контроля

  • В медучреждениях— при проектировании инфекционных отделений или онкодиспансеров контроль сточных вод необходим для допуска к эксплуатации.
  • На фармпроизводствах— анализ служит частью производственного экологического контроля (ПЭК).
  • На объектах утилизации— подтверждает эффективность выбранного метода обезвреживания.

Контроль проводится в рамках ПЭК, отчётности по НВОС, предлицензионных проверок и экологического аудита.

 

Нормативные значения

Для ряда гормонов и антибиотиков в сточных водах пока отсутствуют жёстко установленные ПДК. Однако при их обнаружении в концентрациях выше 1–10 нг/л рекомендуется дополнительное исследование источников и внедрение методов сорбционной или фотокаталитической доочистки.

 

Заключение

Утилизация лекарственных препаратов класса Г требует не только физического обезвреживания, но и системного контроля качества, в том числе — лабораторного анализа остаточных веществ в сточных водах. Надлежащий мониторинг позволяет предотвратить попадание биологически активных соединений в окружающую среду, сохранить эффективность антибиотиков, исключить эндокринные сбои у диких животных и обеспечить выполнение экологических норм на объектах здравоохранения и фарминдустрии.

 

Все типы утилизируемых нами отходов

Мы утилизируем практически все виды отходов. Если вы чего-то не нашли, то всё равно оставьте заявку — с большей вероятностью мы найдём для вас индивидуальное решение.

💉 Медицинские
🍔 Биологические отходы
💡 Отработанные лампы
🍏 Пищевые отходы
🏥 Остальные отходы
⚗ Химические
📺 Оборудование
💧 Оргтехника
👕 По месту
⚗ ТБО
⛔️ Опасные
🍟 Неликвидная продукция
🏭 Отходы производства
🖌 Автомобильные
117105 Россия Москва, Варшавское шоссе, дом 1, строение 17, офис 104 В, БЦ «W-Plaza 2»
г. Санкт-Петербург, улица Рентгена, 7, литера А Россия Санкт-Петербург, улица Рентгена, 7, литера А, офис 136, БЦ «Стельп»
Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять